中國生物新冠滅活疫苗揭盲

受試者全產生抗體

【本報訊】據《新京報》十六日消息：國藥中國生物武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗一／二期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲會今天在北京、河南兩地同步舉行。國務院聯防聯控機制疫苗專班、國家科技部生物技術發展中心有關專家出席。揭盲結果顯示，疫苗接種後安全性好，無一例嚴重不良反應。不同程序、不同劑量接種後疫苗組接種者均產生高滴度抗體，0,28天程序接種兩劑後，中和抗體陽轉率達百分百。

此次武漢生物製品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的一／二期臨床研究。四月十二日，該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗批件，一／二期臨床試驗在河南省武陟縣同步啟動。在河南省疾病預防控制中心的主導下，臨床試驗現場克服了疫情帶來的重重困難，連續奮戰六十六天，全球首個獲得了新冠滅活疫苗兩兩針接種後的安全性和有效性數據，對不同年齡、不同程序、不同劑量、不同針次的研究結果，均有較為完整的呈現。這也是迄今為止時間最長、數據最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結果，為我國疫情防控和緊急使用提供了科學、可評價的數據。

此次研究旨在評價新冠滅活疫苗在十八至五十九歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種後的安全性和免疫原性，重點關注疫苗接種後的細胞免疫變化情況，探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內抗體水平的變化趨勢。截至目前，一／二期臨床研究受試者共一千一百二十人，已全部完成兩針次接種。此次臨床試驗方案經過了周密設計，揭盲過程嚴格遵循科學性和嚴謹性，結果振奮人心，疫苗接種後安全、有效，接種疫苗組受試者均產生高滴度抗體，十八至五十九歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑後中和抗體陽轉率達百分之九十七點六，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉率達百分百。