全球首發新冠疫苗動物實驗結果
我國疫苗安全有效
【香港中通社七日電】中國科學家五月六日在國際頂級學術期刊《科學》(Science)上率先發表了新冠肺炎疫苗的動物實驗結果,研究者指該疫苗安全有效。這份論文的預覽版此前已於四月十九日在生物科學預印本論文平台bioRxiv發佈。這是首個公開報道的新冠疫苗動物實驗研究結果。
多家單位合作完成
Science雜誌官方網站六日發佈的研究文章《SARS-CoV-2病毒滅活疫苗的快速開發》,由中國醫學科學院醫學實驗動物研究所秦川團隊領銜,聯合浙江省疾控中心張嚴峻團隊、科興控股生物技術有限公司、中國科學院生物物理研究所王祥喜團隊、中國食品藥品檢定研究院、中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所等多家單位合作完成。
研究者從十一名感染了新冠病毒的住院患者(含五名重症監護患者)的支氣管肺泡灌洗液中分離出多個新冠病毒毒株,其中五株來自中國,三例來自意大利,一例來自瑞士,一例來自英國,一例來自西班牙。這十一個毒株廣泛散在分佈於基於所有可用序列構建的系統發育樹上,在一定程度上代表了正在流行的病毒種群。
滅活新冠病毒疫苗
在此基礎上,研究者選擇CN2株用於疫苗製備,開發了一種純化的滅活新冠病毒候選疫苗(以下簡稱“候選疫苗”或“該疫苗”),並進行了中試生產。該疫苗在小鼠、大鼠和非人靈長類動物中均可誘導新冠病毒特異性中和抗體產生。這些抗體能有效地中和所選的其他十株(CN1、CN3-CN5和OS1-OS6)具有代表性的新冠病毒毒株,表明它們對世界範圍內廣泛流行的新冠病毒毒株都可能有潛在的中和能力。
疫苗進入臨床研究
基於研究結果,中國國家藥品監督管理局於四月十三日批准科興控股生物技術有限公司旗下公司研製的新冠病毒滅活疫苗克爾來福進入臨床研究,一、二期臨床研究於四月十六日在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動。