美允瑞德西韋治新冠重症

【本報綜合報道】據新華社、中國新聞網二日消息：美國政府於當地時間一日發佈一項緊急使用授權，允許一款尚處研究階段的藥物——瑞德西韋，用於治療新冠肺炎重症患者。

全球尚未獲批上市

瑞德西韋是美國吉利德科技公司研發的一款抗病毒藥物，原計劃用於治療伊波拉出血熱和中東呼吸綜合症等疾病，目前尚未在全球任何國家獲批上市。

美國總統特朗普當天在白宮橢圓形辦公室宣佈了這一消息。他稱，瑞德西韋是治療新冠重症患者的重要手段。

美國食品和藥物管理局(FDA)隨後發佈聲明稱，雖然關於使用瑞德西韋治療新冠患者的安全性和有效性的資訊有限，但臨床試驗結果顯示，該藥物可縮短一些患者的康復時間。

美國國家過敏症和傳染病研究所主任福西表示，這項臨床試驗資料顯示出瑞德西韋對於減少患者康復時間具有明顯效果。

基於緊急使用授權

FDA在聲明中指出，緊急使用授權不同於獲得“FDA批准上市”，而是基於緊急使用授權評估標準和可用的科學證據，有理由相信瑞德西韋可能具有抗新冠病毒療效。該藥物只被允許在美國境內用於治療確診或疑似的新冠肺炎重症患者。

FDA提示，使用瑞德西韋的副作用包括肝酶水準升高，這可能是肝臟炎症或細胞損傷的徵兆。在靜脈注射過程中，患者可能出現低血壓、噁心、嘔吐、出汗和發抖等症狀。

吉利德公司當天發佈的聲明也強調，瑞德西韋仍是一款研究藥物，其最佳的治療時間還在臨床試驗中。

療效安全性不明確

由我國科學家王辰、曹彬等開展的瑞德西韋治療重症新冠肺炎的抗病毒臨床試驗結果在線發表於《柳葉刀》雜誌。臨床試驗結果顯示，瑞德西韋與安慰劑相比在治療重症新冠肺炎患者方面獲益有限，亦未顯著加快病毒載量下降速度；安全性良好，未見明顯相關的藥物不良反應。

據瑞德西韋靜脈給藥治療伊波拉病毒感染的研究顯示，該藥物具有較好的耐受性和安全性。

疫情中曾通過同情用藥的方式在某些國家和地區新冠病毒感染者中使用，有病例研究報告瑞德西韋治療新冠病毒感染者可能獲益。不過，由於前期研究證據等級不高，瑞德西韋對新冠肺炎的療效和安全性尚不明確。