連花清瘟獲批治新冠肺炎

【香港中通社十四日電】深圳證券交易所今天公開的一份公告顯示，中成藥連花清瘟膠囊及顆粒已獲批用於新冠肺炎輕型及普通型病例治療。

公告顯示，連花清瘟膠囊由石家莊以嶺藥業股份有限公司生產，連花清瘟顆粒由北京以嶺藥業有限公司生產。根據公告，中國國家藥監局近日批准連花清瘟膠囊、連花清瘟顆粒在其說明書中，於原批准的適應症基礎上，增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中，可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力”內容，療程為七至十天。

公告強調，藥品上市許可持有人應進一步積累臨床有效性、安全性數據，加強藥品不良反應信息收集並採取相應風險管控措施。如發現本品在臨床使用中存在非預期毒性反應，應視情況開展毒理學研究，為控制臨床使用風險提供參考依據。

六神丸可抑制病毒

中國工程院院士鍾南山早前曾在《歐洲呼吸雜誌》撰文，在新冠肺炎治療進展方面提出，驗證了中藥（包括連花清瘟膠囊、六神丸）對病毒的體外抑制作用，發現氯喹、氫氧混合氣體吸入對改善新冠病毒感染患者臨床症狀的價值，指出新冠病毒感染患者的關鍵病理學改變特徵。

中國臨床試驗註冊中心網站公佈的信息顯示，早前，曾有兩項連花清瘟膠囊針對新冠病毒的臨床試驗，都由以嶺藥業申請，研究實施負責（組長）單位是河北以嶺醫院和武漢大學人民醫院；除鍾南山外，研究負責人還有中國工程院院士李蘭娟、天津中醫藥大學校長張伯禮等，臨床試驗實施時間是二○二○年二月一日至二○二○年十二月一日。

援助意大利十萬盒

張伯禮早前介紹指，連花清瘟膠囊的主要功效是清瘟解毒、宣肺洩熱，治療輕型和普通型的新冠肺炎患者有確切療效，已向意大利援助了十萬盒。關於連花清瘟膠囊的臨床研究，張伯禮表示，由鍾南山、李蘭娟和他共同指導了全國九個省市二十三家醫院參加的一個RCT（隨機對照試驗）研究，一共納入二百八十四例新冠肺炎患者。

該RCT研究結果顯示，主要臨床症狀的消失率、臨床症狀持續的時間，治療組均優於對照組，肺部影像學好轉度達到百分之八十三點八，而對照組是百分之六十四點一；臨床治癒達到了百分之七十八點九，對照組是百分之六十六點二，治療組明顯優於對照組；在輕症轉重方面，治療組較對照組降低百分之五十。張伯禮還指出，最近完成的體外實驗也證明，連花清瘟對體外的新冠病毒具有抑制作用。

屢列國家診療方案

鍾南山此前還在三月二十五日的中歐抗疫交流會上分享了上述RCT研究的部分臨床數據。他表示，其中“基礎治療＋連花清瘟”治療組康復率達到了百分之九十一點五。

今年二月五日，中國官方發佈了《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》，將石家莊以嶺藥業、北京以嶺藥業生產的專利藥品連花清瘟膠囊、連花清瘟顆粒列為“中醫治療醫學觀察期推薦用藥”。據介紹，連花清瘟產品上市十六年來，先後十九次被列入中國國家級診療方案，包括應對感冒、流感等相關疾病。