內地三新冠疫苗臨床試驗

【本報駐北京記者王維十四日電】針對新冠疫苗研發進展，中國科技部社會發展科技司司長吳遠彬今天在北京透露，目前已經有三個疫苗獲批進入臨床試驗，其中，首個獲批進入臨床研究的腺病毒載體疫苗已完成一期試驗，目前正在招募二期志願者，亦為全球首個進入二期臨床階段的新冠疫苗。另外兩個疫苗為新冠病毒滅活疫苗，於近日先後獲批也進入臨床試驗。

首個疫苗二期試驗

國務院聯防聯控機制發佈會上，吳遠彬介紹，中國科研攻關組佈局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗五條技術路線。目前已經有三個疫苗獲批進入臨床試驗。其中，陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究，已於三月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作，並於四月九日開始招募二期臨床試驗志願者，這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。

四月十二日，國家藥監局批准國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合申請的新冠病毒滅活疫苗，也進入臨床試驗。十三日，又批准北京科興中維生物技術有限公司研製的滅活疫苗開展臨床試驗。

尚有疫苗近期申報

“其他的幾條技術路線的疫苗也在加快推進。”吳遠彬說，減毒流感病毒載體疫苗已經完成疫苗毒株的構建和質檢方法的建立，正在進行質量工藝研究和質量鑒定，中試生產、動物攻毒實驗和安全性評價實驗也在同期開展。

重組蛋白疫苗已經完成了毒種的構建，正在開展細胞和毒種鑒定和遺傳穩定性考察、動物攻毒實驗和安全性評價實驗。

核酸疫苗方面，也進入到動物有效性和安全性評價的研究階段，並同步開展臨床樣品的製備和質量的檢定工作。

吳遠彬稱，上述技術路線的疫苗，預計將於四至五月份陸續申報臨床試驗。

使用與否試驗確定

對於疫苗甚麼時候可以投入使用，吳遠彬表示，因為疫苗是給健康人使用的特殊產品，所以在疫苗研發的過程中，儘管是應急專案，還是特別強調科學性、程序性，如腺病毒載體疫苗已經啟動二期臨床試驗，還要進行三期的臨床試驗，最後，根據臨床試驗結果確定是否使用。

“而這兩天剛批的兩個滅活疫苗，採用傳統技術工藝，生產工藝相對比較成熟，質量標準可控，保護範圍也比較廣泛，同時也具有國際通行的關於安全性和有效性的評判標準，所以會為加快疫苗使用提供一些條件。”吳遠彬說。