內地啟二期新冠疫苗試驗

【本報訊】據《科技日報》十日消息：武漢八日“解封”。據參加新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗志願者透露，九日，最後一批受試者也結束隔離觀察，回到家中。

首期試驗者皆無恙

二十多天來，一百○八位志願者陸續接種重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體），以普通人的身份，和科研人員在新冠疫苗研製的戰場上並肩作戰。他們身份各異，從“○○後”到“六○後”都有。按照試驗設計要求，在接種完疫苗後，志願者們還接受十四天的集中療養觀察。目前，大家身體都無恙。離開時，他們拿到研究團隊送來的感謝狀。感謝狀上寫着：“對您的大愛表示誠摯的感謝和崇高的敬意！”

值得注意的是，九日，另一個報名鏈接也悄然上線——新冠疫苗Ⅱ期臨床研究啓動志願者招募。

和Ⅰ期試驗不同，這次的研究規模更大，且引入安慰劑對照組。

二期招五百志願者

Ⅰ期臨床研究對低、中、高三個疫苗劑量的安全性開展觀察，發現此疫苗有可能引起發熱、接種部位疼痛、關節疼痛等不良反應。與低、中劑量組相比，高劑量組高熱（體溫大於或等於卅八點五攝氏度）比例更高，但多在廿四小時內自行恢復。於是，Ⅱ期臨床研究最終選擇低中劑量。研究分組，即中劑量疫苗組（二百五十例）、低劑量疫苗組（一百二十五例）和安慰劑對照組（一百二十五例）。也就是說，志願者有百分之五十的可能性接種中劑量疫苗（一毫升），有百分之廿五可能性接種低劑量（○點五毫升）疫苗，有百分之廿五可能性接種安慰劑對照。

完成疫苗最快半年

此前，中國疾病預防控制中心流行病學首席專家吳尊友表示，即使特事特辦，完成重組新冠疫苗三期臨床試驗，最後認定疫苗有效，最短也需要六個月的時間。