首個國產HPV疫苗獲批上市

【中新社北京三十一日電】中國國家藥品監督管理局今天發佈消息稱，近日已批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）上市註冊申請，商品名為馨可寧(Cecolin)。該藥是首家獲批的中國國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用於九至四十五歲女性。

中國國家癌症中心、中國醫學科學院腫瘤醫院婦科腫瘤科副主任醫師雷呈志此前指出，目前已知人乳頭瘤病毒(HPV)超過百種，其中少數是高危型，例如16型和18型HPV可引起約七成的宮頸癌和癌前病變。適齡和適合人群接種HPV疫苗可預防相關癌症發生。

國家藥監局指出，此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）係中國首家申報生產的HPV疫苗，針對HPV16、18型，被納入國家重大新藥創製專項支持。國家藥監局按照《關於優化藥品註冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定，將其納入優先審評品種，加快批准其上市註冊申請。本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求，提高產品的可及性。

HPV疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有三種，分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。