內地治老年痴呆症藥上市
【新華社北京廿九日電】中國原創治療阿爾茨海默病(又叫“老年痴呆症”)新藥“九期一”今日正式在國內上市。藥物研發團隊表示,擬於二○二○年開展國際多中心三期臨床研究,並爭取五年內開展新藥全球註冊申報。
在中國科學院上海藥物研究所當日於北京主辦的“九期一”全球戰略發佈暨第一屆腦腸軸論壇上,上海綠谷製藥有限公司董事長呂松濤說,擬於明年啟動的國際多中心三期臨床研究,將以超過二千例輕、中度阿爾茨海默病患者為對象,在北美、歐盟、東歐、亞太等地區的二百個臨床中心開展十二個月的雙盲試驗和六個月的開放試驗。
據介紹,國際三期臨床研究將由美國阿爾茨海默病協會終身成就獎(二○一八)獲得者、美國克利夫蘭醫學中心教授傑弗里 · 卡明斯領銜主導,全球最大醫藥臨床試驗業務公司艾昆緯負責臨床試驗管理,計劃二○二四年完成國際多中心臨床試驗,爭取二○二五年完成新藥全球註冊申報。未來十年預計投入三十億美元,開展包括國際三期臨床試驗在內的全球化深入研究。
據了解,“九期一“上市後單盒藥物定價為八百九十五元,月費用約三千五百八十元(廿八天計算)。患者可憑醫生處方,在全國各大專業藥房購買。